奥拉帕利片

盐酸帕洛诺司琼胶囊

醋酸阿比特龙。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

AbbVie Limited

正大天晴药业集团股份有限公司

H20180049

国药准字H20150029

1.适用于用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否;2.适用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1.治疗卵巢癌推荐剂量为300mg/次，每日2次；2.治疗乳腺癌推荐剂量为300...

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

1.适用于用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否;2.适用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。