舒肝宁注射液

枸橼酸西地那非片

茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

贵州瑞和制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字Z20025660

国药准字H20173090

清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒、肝炎见前述症状者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

静脉滴注。一次10～20毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后静脉滴注。一日1次；症状缓解后可改用肌内注射。一日2～4毫升，一日1次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒、肝炎见前述症状者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

偶见，以各种类型过敏反应为主，其中一般过敏反应可见皮疹、皮肤瘙痒、发热、面红等。严重过敏反应可见过敏性休克等。

1.用药前仔细询问患者过敏史，过敏体质者及孕妇慎用。2.注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物或瓶身细微破裂时严禁使用。3.严禁与其它药物混合配伍使用。谨慎联合用药。4.特殊人群，如过敏体质者、老年人、体弱者、儿童、危重病人等患者应慎重使用，加强监测。5.用药过程中，应密切观察用药反应，尤其在用药的30分钟内，如出现异常应及时停药并采取相应的处理措施。6.严格按规定用法用量用药。7.使用时滴注速度不宜过快，儿童以10～20滴/分，成年以40～60滴/分为宜。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。