清凉油(白色)

氟芬那酸丁酯软膏

薄荷脑、薄荷素油、樟脑、桉油、丁香油、肉桂油、樟脑油。

氟芬那酸丁酯。

上海中华药业有限公司

上海同联制药有限公司

国药准字Z20026718

国药准字H20163106

清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头痛，中暑，晕车，蚊虫叮咬。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用法如下:搽于头部太阳穴或患处，一日2～3次。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

孕妇禁用于腹部。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头痛，中暑，晕车，蚊虫叮咬。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用局部有一定的刺激性，偶可引起接触性皮炎。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1本品为外用药，禁止内服。 2使用本品时切忌触及眼睛，口腔等粘膜，皮肤破损处忌用。 3孕妇慎用。 4涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况．应停止用药．洗净，必要时向医师咨询。 5对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。 6本品性状发生改变时禁止使用。 7儿童必须在成人的监护下使用。 8请将本品放在儿童不能接触的地方。 9如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）