阿魏酸哌嗪片

米曲菌胰酶片

本品活性成分为阿魏酸哌。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。 每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

康普药业股份有限公司

国药准字H43021760

注册证号H20170092

适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。 成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。

尚不明确。

罕见（发生频率0.01%-0.1%，含0.01%）： 极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。 十分罕见（发生频率＜0.01%）： 胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。 免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应（如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难）。

孕妇及哺乳期妇女用药：生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。 老年用药：老年患者可以服用本品。

适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1.药理：具有抗凝,抗血小板聚集,扩张微血管,增加冠脉流量,解除血管痉挛的作用。 2.毒理：急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg,可信限为95%,长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300 mg(连续30次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用,生殖毒性研究表明：经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98,TA100 的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。

本品为米曲菌霉提取物和胰酶的复方制剂，可以补充人体所需的消化酶。本品中米曲苗纤维素酶在胃中先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架；淀粉酶将食物中的碳水化台物分解，并使得蛋白质的消化在小肠内可以继续进行。

本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。