阿魏酸哌嗪片

泮托拉唑钠肠溶片

本品活性成分为阿魏酸哌。

本品主要成份为：泮托拉唑钠(Pantoprazole)倍半水合钠盐。 ?化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

康普药业股份有限公司

Takeda GmbH Production site Or

国药准字H43021760

注册证号H20160486

适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。

的注意项。

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇的临床经验有限。动物试验中，在剂量超过5mg/kg时有轻度胚胎毒性作用。无泮托拉唑进入人体乳汁的报道。 只有权衡泮托拉唑对母体的益处大于其对胎儿或婴儿的潜在危害时，才可使用本品。 儿童用药：目前还没有将之用于儿童的经验。 老年用药：参见

适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

1.药理：具有抗凝,抗血小板聚集,扩张微血管,增加冠脉流量,解除血管痉挛的作用。 2.毒理：急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg,可信限为95%,长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300 mg(连续30次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用,生殖毒性研究表明：经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98,TA100 的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。

1.作用机制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活，再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵(即H+，K+-ATP酶)结合，抑制胃酸分泌。抑酸效应呈剂量相关性，能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂一样，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相应升高，这种效应是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理学研究表明，大鼠静脉应用本品后半数致死量(LD50)为390mg/kg，小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。

本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍(肝衰竭)的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值增加，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。