诚珍(注射用藻酸双酯钠)

卡培他滨片

本品的主要成分为藻酸双酯钠。

卡培他滨。

浙江浙北药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20040446

国药准字H20143044

本品适用于缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

1.结肠癌辅助化疗

静脉滴注：成人，按体重一次1-3mg/kg，临用前溶于250-500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时)，一日一次，10-14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

本品适用于缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

1.结肠癌辅助化疗

不良反应的发生率为5%-23%，主要表现为： 1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、可导致男性阴茎异常勃起，可能产生严重后遗症。 7、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者慎用： （1）低血压、血容量不足。 （2）血小板减少症。 （3）非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 （4）过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。