阿昔洛韦咀嚼片

丙酸氟替卡松乳膏

本品主要成份为阿昔洛韦。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

本品主要成份为丙酸氟替卡松。化学名称：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其结构式为：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

山东淄博新达制药有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字H20020112

注册证号H20130431

本品适用于治疗下列疾病:1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘:用于治疗水痘。

用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症，详见说明书。

1.常用剂量:(1)急性带状疱疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小时1次，一日5次，连用7～10天。(2)生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小时1次，一日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗:应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小时1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，一日4次，总量为一日80mg/kg。成人及体重40公斤以上的儿童:一次800mg(一次2片)，一日4次，连服5天。2.剂量调节:(1)血液透析:对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的

湿疹/皮炎：成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次将一薄层乳膏涂于患处。其它适应症：每日两次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7-14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7-14天内)，则需减少用药频率至最小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。本品供局部使用。

1.消化系统反应：包括恶心，呕吐，腹泻等。2.过敏性反应：包括发热，头痛，外周红肿等。3.神经性反应：包括头痛，过度兴奋，共济失调症，昏迷，意识模糊，意识减退，神志错乱，头昏眼花，脑痛，幻觉，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5.肝胆，胰腺：包括肝炎，高胆红素血症，黄疸等。6.肌肉，骨骼系统：肌肉疼痛反应。7.皮肤：脱发，感光性皮疹，瘙痒症，表皮坏死，风疹等。8.局部反应：眼部不适感等。9.其他：肾衰，高血尿蛋白症，肌酐升高，血尿等。

丙酸氟替卡松具有较好的耐受性，在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是：皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、瘙痒、瘙痒恶化、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥等。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是：灼烧感、暗黑色红斑、红斑疹、面部毛细血管扩张、非面部毛细管扩张、风疹。若出现过敏现象应立即停药。发炎、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和痱子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加，长期和大量使用皮质激素，可引起局部皮肤萎缩，表现为：皮肤变薄，出现萎缩纹，毛细血管扩张，多毛及色素减退。长期大量或大面积应用皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗。在使用皮质激素治疗银屑病过程中或停药后诱发脓疱型银屑病的情况罕见，曾有用药后皮肤病的症状和体症加重的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：1岁以下儿童禁用本品。儿童用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量并避免长期持续使用本品。老年用药：详见说明书。

本品适用于治疗下列疾病:1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘:用于治疗水痘。

用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症，详见说明书。

1.警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT1/HUS），并可导致死亡。 2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。 3.对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可以增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4.病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其他问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。 5.目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6.生殖器疱疹感染：本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。 7.水痘：对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行

1.局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征，高血糖症和糖尿病。 2.局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。 3.出现下丘脑-垂体-肾上腺轴功能抑制，应撤药、减少用药频率或使用低效类固醇。通常停止局部应用皮质激素后HPA轴功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用皮质激素。若需全身应用皮质激素，请参见其使用说明书。 4.儿童的相对体表面积较大，使用相同剂量时吸收量多，较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。 5.儿童应尽量避免长期持续使用本品，连续应用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未确定。 6.应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼睑时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼。 7.本品可引起皮肤不良反应。出现局部不良反应应及时告知医生。 8.除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部、腋下、腹股沟处。 9.本品不能用于尿布皮