美林(布洛伪麻混悬液)

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品为复方制剂，其组分为每5ml含布洛芬100mg，盐酸伪麻黄碱15mg。

主要组成成分盐酸度洛西汀。

上海强生制药有限公司

上海上药中西制药有限公司

国药准字H20040729

国药准字H20061263

本品用于暂时缓解儿童的感冒、鼻窦和流感症状：鼻腔和鼻窦充血、鼻塞、头痛、咽喉疼痛、轻度的全身肌肉和发热。

用于治疗抑郁症。

口服，需要时每6-8小时可重复使用，每24小时不超过4次。请参照年龄、体重，用量杯量取。使用前请摇匀，使用后请清洗量杯。 2-5儿童，体重为11.0-21.9kg，5ml/次。 6-11儿童，体重为22.0-43.9kg，10ml/次。

起始治疗推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

1、对布洛芬或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用。 2、对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。 3、活动期消化道溃疡者禁用。 4、服用单胺氧化酶抑制剂（抗抑郁药或治疗帕金森氏综合症的药品等）或停止单胺氧化酶抑制剂治疗14天之内的患儿，不得使用本品。

以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高；与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白（HBALC）基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时，度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高，度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。尽管规治疗组病人显示轻度降低，但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。停药后，有报告停药后症状，最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告下列不良反应发生率（0.01%-

本品用于暂时缓解儿童的感冒、鼻窦和流感症状：鼻腔和鼻窦充血、鼻塞、头痛、咽喉疼痛、轻度的全身肌肉和发热。

用于治疗抑郁症。

本品可引起胃部不适、恶心，呕吐、食欲不振、口干、心悸、眩晕等，一般症状较轻，停药后消失。布洛芬可能引起严重的过敏反应，包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘和休克。

通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢，且治疗窗狭窄的药物（如：TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪）时，应谨慎。

1、请将本品放在儿童不能接触的地方，儿童应在成人的监护下使用。 2、如有严重或持续的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高热、头痛、恶心和呕吐，可能为严重疾病症状，请找医生咨询。除非有医生指导，不要服用本品超过2天或用于2岁以下的儿童。 3、有消化道溃疡病史，肝、肾功能不全，心脏疾病、高血压、支气管哮喘、青光眼、甲状腺疾病、糖尿病患儿服用前请咨询医生。 4、若服药时胃部有不适感，可与食品或牛奶同时服用。 5、合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 6、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医生。 7、如果出现神经过敏，眩晕，或失眠现象，请停止使用本品并请咨询医生。 8、如引起一些严重的过敏反应，如哮喘、呼吸急促、荨麻疹、面部肿胀、脉搏或心跳加速、皮肤色泽改变等休克表现，请立即咨询医生。 9、在服用本品前如果出现如下症状请咨询医生：不能进食液体；由于持续的呕吐或者腹泻流失大量体液；胃痛。 10、如发烧、疼痛或鼻塞加重持续或超过3天，或服药一天内（24小时）症状无缓解，请停止使用本品并请咨询医生。 11、如果出现其它新的症状，请停止使用并咨询医生。 12、服用本品不要超过推荐剂量。

一般注意事项肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%（39/3732）的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍，与药物剂量有量效关系。上市后监测还报道出现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超过正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝细胞怀损伤，也有出现转氨酶无明显升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。在排除梗阻的情况下，通常认为转氨酶升高伴有胆红素升高，是严重肝脏损害的重要指标。国外临床试验中，3名服用度洛西汀的患者，出现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高，提示存在梗阻情况。上述患者有严重的过度饮酒的情况，这可能是出现上述异常指标的原因所在。两名安慰剂治疗的患