他扎罗汀倍他米松乳膏

卡泊三醇软膏

本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。

本品主要成份为卡泊三醇。

重庆华邦制药有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20150015

注册证号HC20170010

本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

皮肤外用，洗净患处待皮肤干爽后，将适量本品均匀涂抹于患处，避免接触正常皮肤，用药后须用肥皂水将手洗净。每天1次，睡前应用。每次用药总面积不得超过全身体表面积的20%。每周总用量不超过45g。疗程4周。

仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次。某些患者在生效后减少用...

本品共计在512名银屑病患者汇总观察了每日1次，连续4周或6周用药的安全性，结果显示本品总体不良反应发生率为13.48%。其他详见内部说明书。

少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应，如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状；皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。通常停药后，上述症状可自行快速消退。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品用于该人群的安全有效性数据。 但他扎罗汀单药研究显示，他扎罗汀具有致畸性，故本品禁用于孕妇及计划妊娠的妇女。他扎罗汀动物试验证明，在乳汁中能检测出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期妇女。儿童用药：尚未确立本品用于18岁以下慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18岁以下患者。老年用药：尚未确立本品用于65岁以上慢性斑块型银屑病患者的有效性和安全性。 他扎罗汀乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异； 二丙酸倍他米松乳膏：治疗银屑病时，65岁以上老年患者与年轻患者无明显差异，但不排除个别老年患者对药物更敏感。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发生本品有任何致畸作用，但妊娠妇女使用本品的安全性有充分确定，故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品，如确有必要使用本品，治疗期间应停止哺乳。 儿童用药：儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 老年用药：尚不明确。但老年人生理功能衰退，应注意调整给药剂量避免出现药物过量。

本品适用于治疗慢性斑块银屑病，且皮损面积不得超过体表面积的20%。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

卡泊三醇是合成的维生素D3的类似物，能够抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。 在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。 治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。 3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。 4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。 5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF 15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。 6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。

使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性，如刺激性加重，应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高，如果血钙升高超出了正常水准，应停药直至血钙浓度恢复正常水准。应避免接触眼部及面部，涂药后应洗去手上残留药物。请在医生指导下使用本品，如有不良反应应及时咨询医生。