盐酸特比萘芬片

处方药医保乙类国产

通用名称：盐酸特比萘芬片

批准文号：国药准字H20184160

功能主治：皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

药品信息	盐酸特比萘芬片	明立欣(泛昔洛韦胶囊)
主要成分	活性成分：盐酸特比奈芬片	本品主要成份为泛昔洛韦。
生产企业	康哲（湖南）制药有限公司	四川明欣药业有限责任公司
批准文号	国药准字H20184160	国药准字H19991045
说明
作用与功效	皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。	用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
用法用量	根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。	口服。成人一次0.25g.每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：机研清除率利量 ≥60ml/分钟成人一次0.25g，每8小时1次 40～59ml/分钟成人一次0.25g，每12小时1次 20～39ml/分钟成人一次0.25g，每24小时1次 <20ml/分钟成人一次0.125g，每48小时1次
副作用	本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)，按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS 1I)：(其余请详见说明书)。	对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
禁忌
成分	皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。	用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
药理作用		常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应： 1.神经系统：头繁、失眠、嗜睡、感觉异常等。 2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良。厌食、呕吐、便秘、胀气等。 3.全身反应，疲劳、疼痛、发热。寒颤等。 4.其他反皮：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
注意事项	1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.对本品过敏者禁用；4.避免与眼睛接触；5.如出现严重皮疹，应立即停药并就医。	1.本品对预防生殖器疱疹的复发。眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随督功能的降低而下降，故背功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响。口服本品0.5g，一日3次。连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变标的产生，若病人治疗临床行效不住时，应考虑有毒可能对喷昔洛韦耐药。划同普洛耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生的器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。