舒乐热熨剂

依维莫司片

生川乌、桉油、姜黄、白芥子、细辛、红花、独活、艾叶、乳香、川芎、苍术、薄荷油、松节油、樟脑。

本品主要成份为依维莫司。

成都利尔药业有限公司

Novartis Pharma Stein AG

国药准字Z51022501

注册证号H20150093

本品用于风寒凝滞引起的筋骨肌肉疼痛，腰肌肉疼痛，腰肌劳损，肩关节周围炎，风湿性关节炎。

依维莫司适用于治疗以下患者： 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

外用。除去最外层塑料袋，将药包揉搓两分钟贴敷患处，半小时左右即发热。一次1包，5包为一疗程。

应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。 晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤 推荐剂量 本品的推荐剂量为10mg每日一次。 本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用（参 见【药代动力学】）。 用一杯水整片送服本品片剂，不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者，用药前将本 品片剂放入一杯水中（约30ml）轻轻搅拌至完全溶解（大约需要7分钟）后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用，以确保服用了完整剂量。 只要存在临床获益就应持续治疗，或使用至出现不能耐受的毒性反应时。 剂量调整 不良反应的处理 处理严重和/或不可耐受的不良反应时，可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。 如需要减少剂量，推荐剂量大约为之前给药剂量的一半（参见【注意事项】）。如果剂量减 至最低可用片剂规格以下时，应考虑每隔一日给药一次。 表1总结了本品治疗患者在发生不良反应时减量、中断或终止治疗的建议，同时作出了 常规处理的建议。应根据个体患者的利益/风险评估和治疗医师的临床判断来指导其处理。（其余详见说明书）

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：详见说明书。老年用药：在其它两项随机研究（晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤）中发现，老年患者与相 对年轻患者之间的疗效总体上并无差异。在晚期肾细胞癌随机研宄中，本品治疗患者41%为≥65岁，其中7%为≥75岁。在晚期胰腺神经内分泌瘤随机研宄中，本品治疗患者30%为≥65岁，其中7%为≥75岁。其它临床试验中也未见老年患者与相对年轻患者之间存在疗效差异，但不能排除某些老 年个体有较高的敏感性（参见【药代动力学】）。在老年患者中不需进行剂量调整，但建议密切监测不良反应并适当地剂量调整（参见 【药代动力学】）。

本品用于风寒凝滞引起的筋骨肌肉疼痛，腰肌肉疼痛，腰肌劳损，肩关节周围炎，风湿性关节炎。

依维莫司适用于治疗以下患者： 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩?。├粗っ鳌Ｉ形粗っ鹘峤谛杂不⑾喙氐氖夜苣は戮尴赴切蜗赴龅幕颊吣?否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

尚不明确。

1、行动不便或偏瘫患者应注意经常移动热敷位置，睡眠时使用，应垫毛巾。 2、不能用多层布包裹，以防隔绝空气，以妨隔绝空气，防碍产热。 3、使用期间随时揉搓药包可维持温度均匀。 4、如需温度迅速升高，可在药包的两侧再用粗针扎30-50个小孔。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；3. 定期监测肝功能和血常规；4. 高血压患者慎用；5. 避免强烈阳光或紫外线照射。