利拉萘酯乳膏

维A酸片

本品成分为利拉萘酯。

本品主要成份为全反式维A酸。

辰欣药业股份有限公司

山东良福制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H10970053

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

适用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)，并可作为维持治疗药物。同时用于治疗痤疮、扁平苔藓、白班、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银眉病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。

外用，每天1次涂于患处。

口服:每日2～3次，每次10mg。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

1.唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎、脱发。2.高血脂，多发生于治疗后2-3个月。3.引起胚胎发育畸形。4.肝功能受损。5.急性早幼粒细胞白血病综合征(RA-APL综合征)，表现为白细胞增多，一些病人因缺氧及多器官功能衰竭而导致死亡。6.其他：可出现头痛.头晕(50岁以下者较老年人多)、骨增厚、口干、脱屑以及对光过敏、皮肤色素变化等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品有致畸性，育龄妇女及其配偶在口服本品期间及服药前三个月及服药后一年内应严格避孕，育龄妇女服药前、停药后应做妊免实验。儿童用药：儿童慎用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

适用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)，并可作为维持治疗药物。同时用于治疗痤疮、扁平苔藓、白班、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银眉病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.避免与眼睛、口腔黏膜等接触；3.避免强烈日光或紫外线照射；4.皮肤破损处不宜使用；5.定期进行肝功能检查。