利拉萘酯乳膏

克林霉素磷酸酯外用溶液

本品成分为利拉萘酯。

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素计)10毫克。辅料为：丙二醇、异丙醇、薄荷脑、氢氧化钠和纯化水。

辰欣药业股份有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20052287

注册证号HC20150070

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗寻常痤疮。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用，先用温水洗净患处，轻轻揩干后，取适量药液在患处涂一薄层，每日早晚各1次。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

可引起皮肤干燥、局部刺激，皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗寻常痤疮。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性，局部使用还可使表皮脂肪酸减少，有利于痤疮的治疗。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免接触眼睛和其他黏膜；3. 对本品过敏者禁用；4. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药；5. 儿童需在成人监护下使用。