利拉萘酯乳膏

复方苦参水杨酸散

本品成分为利拉萘酯。

本品为复方制剂，每袋40克，含水杨酸7.2克，苯甲酸4.8克，硼酸16克，苦参8克。辅料为：糊精。

辰欣药业股份有限公司

上海运佳黄浦制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H31022491

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于手、足癣。

外用，每天1次涂于患处。

外用。一次1袋，加沸水1000~1500毫升，搅拌、溶解、待放温后浸泡患处，一日1次，连续3日为一疗程。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹，瘙痒等。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于手、足癣。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品中苦参能抑制多种皮肤真菌的生长，如红色毛癣菌等:苯甲酸为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌有抑制作用；水杨酸具有抗真菌，止痒及溶解角质作用。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.不得用于皮肤破损处； 2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)； 3.儿童浸泡时间不超过20分钟，成人浸泡时间不超过30分钟； 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询； 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 6.本品性状发生改变时禁止使用； 7.请将本品放在儿童不能接触的地方； 8.儿童必须在成人监护下使用； 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。