利拉萘酯乳膏

莫匹罗星软膏

本品成分为利拉萘酯。

本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。 辅料为：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

辰欣药业股份有限公司

中美天津史克制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H10930064

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮感染，例如：脓疱病，疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染，创伤合并感染等继发性皮肤感染。

外用，每天1次涂于患处。

本品应外用，局部涂于患处。必要时，患处可用辅料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程，必要时可重复一疗程。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

局部应用一般无不良反应，偶见局部痒感或灼感，一般不需停药。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮感染，例如：脓疱病，疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染，创伤合并感染等继发性皮肤感染。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，对耐药金黄色葡萄球菌也有效。对某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1．如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。 2．感染面积较大者，去医院就医。 3．本品辅料为聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起肾损害。因此当皮肤大面积破损，特别是合并肾脏疾病的患者，应避免使用本品，并去医院就诊。 4．本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5．本品请勿用于身体插管处附近的皮肤。 6．误入眼内时用水冲洗即可。 7．有中度或重度肾损害者慎用。 8．孕妇慎用。 9．哺乳期妇女慎用，尚不清楚本品的成份是否可进入乳汁，使用前请咨询医师。哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用，请在哺乳前彻底清洗。 10．使用本品前、后应洗手。使用本品过多时，应将多余软膏擦去。如果不慎吞入本品，应咨询医师或药师。 11．本品应按用法用量足疗程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症状消失时过早停止治疗。 12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13．本品性状发生改变时禁止使用。 14．请将本品放在儿童不能接触的地方。 15．儿童必须在成人监护下使用。 16．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。