利拉萘酯乳膏

盐酸特比萘芬乳膏

本品成分为利拉萘酯。

本品每克含盐酸特比萘芬10毫克。辅料为硬脂醇、十六醇、肉豆蔻酸异丙酯、硬脂山梨坦、聚山梨酯60、苯甲醇等。

辰欣药业股份有限公司

四川明欣药业有限责任公司

国药准字H20052287

国药准字H20067669

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗手癣，足癣，体癣，股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

外用，每天1次涂于患处。

外用，一日2次，涂患处，并轻柔片刻。疗程1～2周。1.常用剂量：一日2次用药前请清洁和干燥患处，然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围，并加以轻揉，如果患处已擦烂(如乳腺下、指间、臀间、腹股沟)、涂擦后尤其在晚上可用纱布覆盖。2.一般的治疗期：体廯、股癣、足癣1-2周。花斑癣2周。3.通常临床症状用药数天后即可缓解，若要预防复发，就应规律的使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于治疗手癣，足癣，体癣，股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 避免接触眼睛和其他黏膜；4. 用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等，应停药并咨询医师；5. 儿童必须在成人监护下使用。