利拉萘酯乳膏

糠酸莫米松乳膏

本品成分为利拉萘酯。

本品每支含糠酸莫米松5毫克，辅料为：二甲亚砜，单硬脂酸甘油酯，十八醇，白凡士林，液体石蜡，司盘-80，聚山梨酯-80，丙二醇，二氧化钛，羟苯乙酯，依地酸二钠，纯化水。

辰欣药业股份有限公司

河南羚锐生物药业有限公司

国药准字H20052287

国药准字H20113466

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于湿疹、神经性皮炎，异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

1.使用本品的局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。曾有局部外用糖皮质激素发生全身性不良反应报道，如视物模糊。 2.长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于湿疹、神经性皮炎，异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品为局部外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.不得用于皮肤破溃处。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期使用前应咨询医师或药师。 3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人，对本品更敏感，故使用时应谨慎。 4.用药7日后症状未缓解，应咨询医师或药师。 5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.用药部位如有烧灼感、红肿、皮肤变色或皮疹加重等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。