利拉萘酯乳膏

米诺地尔喷雾剂

本品成分为利拉萘酯。

本品主要成分为米诺地尔。

辰欣药业股份有限公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H20110148

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

本品只限男性使用，用于治疗男性型秃发及斑秃。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用，每次1ml（含米诺地尔50mg，约7喷），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml，使用本品后，应清洗双手。 本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其它区域。 本品应在头发和头皮完全干燥时使用。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

对米诺地尔或本品的其它任何一种成分过敏者禁用。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

本品只限男性使用，用于治疗男性型秃发及斑秃。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.仅限男性使用。 2.原有心脏病病史的患者应当意识到使用米诺地尔溶液可能病情恶化。 3.本品可能会灼伤或刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的皮肤，黏膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。