利拉萘酯乳膏

硝酸益康唑溶液

本品成分为利拉萘酯。

本品含硝酸益康唑，应为标示量的90.0%～110.0%。辅料为甘油、乙醇。

辰欣药业股份有限公司

湖南众益泰制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H43020619

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

硝酸益康唑溶液用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用，取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2～4周；花斑癣，每日1次。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

妊娠头3个月禁用。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

硝酸益康唑溶液用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.用硝酸益康唑溶液部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。