利拉萘酯乳膏

盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)

本品成分为利拉萘酯。

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子，系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵，分离和高纯化后制成。

辰欣药业股份有限公司

南海朗肽制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字S20040053

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。

外用，每天1次涂于患处。

直接喷于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准），适当包扎即可。推荐剂量每次150AU/cm2，每日一次，或遵医嘱。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

对本品过敏者禁用。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

未见不良反应。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.本品为无菌包装，用后请立即盖上喷盖，操作过程中，尽量保持无污染。2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。3.高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，因此，常规清创后，建议用生理盐水冲洗后再使用本品。