利拉萘酯乳膏

虎黄烧伤搽剂

本品成分为利拉萘酯。

虎杖、黄连、黄柏、水牛角、红花、白芷、千里光、冰片等8味。

辰欣药业股份有限公司

重庆喜旋生物科技有限公司

国药准字H20052287

国药准字Z20010151

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

泻火解毒，凉血活血，消肿致通，燥湿敛疮。用于面积不超过5%的Ⅰ°、Ⅱ°烧烫伤。

外用，每天1次涂于患处。

外用。新鲜烧伤创面用无菌生理盐水清创后，将本品涂于创面，每1%烧伤面积用量为0.5毫升，每次一般不超过10毫升，一日1次，至愈合为止。创面可采用暴露或半暴露疗法。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

尚不明确

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

泻火解毒，凉血活血，消肿致通，燥湿敛疮。用于面积不超过5%的Ⅰ°、Ⅱ°烧烫伤。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

尚不明确

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.外用药，切勿口服。用前摇匀；2.如发生对虎黄烧伤搽剂过敏者请立即停用；3.根据患者病情，注意采用适宜的综合治疗措施；4.孕妇慎用。