利拉萘酯乳膏

紫花烧伤软膏(紫花烧伤膏)

本品成分为利拉萘酯。

紫草、花椒、熟地黄、冰片、黄莲，甘草，当归、麻油。辅料为蜂蜡。

辰欣药业股份有限公司

山东润泽紫花药业有限公司

国药准字H20052287

国药准字Z10930029

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

清热凉血，化瘀解毒，止痛生肌。用于轻度水火烫伤。

外用，每天1次涂于患处。

外用。清洁患处，将药膏均匀涂敷于患处，一日1～2次。采用湿润暴露疗法。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

尚不明确。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

清热凉血，化瘀解毒，止痛生肌。用于轻度水火烫伤。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

尚不明确。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.本品为外用药，禁止内服。 2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。 3.孕妇慎用。 4.水火烫伤面积较大，应去医院就诊。 5.烫伤局部用药一定要注意清洁干净，在清洁环境下最好采用暴露疗法。 6.本药使用时应注意全身情况，如有恶寒发热等症状时，应及时去医院就诊。 7.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。 8.用药2～3天症状无缓解或创面有脓苔者应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他本品，使用本品前请咨询医师或药师。