利拉萘酯乳膏

艾力可(维A酸片)

本品成分为利拉萘酯。

全反式维A酸。其化学名称为：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基环己烯）-2，4，6，8全反式壬四烯酸。

辰欣药业股份有限公司

山东良福制药有限公司

国药准字H20052287

国药准字H20083494

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

适用于痤疮、扁平苔癣、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。同时用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。

外用，每天1次涂于患处。

1，用于皮肤疾病的治疗。口服，每日2-3次，每次10mg2，用于治疗急性早幼粒细胞白血病的治疗。口服，按体表面积每天45mg/㎡，每日最高总量不超过0.12g，分2~4次服用，疗程4~8周。根据治疗反应调整用量，达完全缓解后，还应给予标准化治疗。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

对本药成分过敏的病人禁用。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

适用于痤疮、扁平苔癣、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。同时用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1、唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎、脱发。2、高血脂，多发生于治疗后2-3个月。3、引起胚胎发育畸形。4、肝功能受损。5、其他：可出现头痛、头晕（50岁以下者较老年人多）、骨增厚、口干、脱屑以及对光过敏、皮肤色素变化等。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

服用本品治疗APL，应在有经验的血液科医生严格监督下使用。口服本品出现不良反应时，应控制剂量或与谷维素，V,VB等服用，可使头疼等症状减轻或消失。在治疗严重皮肤病时，可与皮质激素，抗生素等合并使用，以增加疗效。