利拉萘酯乳膏

复方克霉唑乳膏

本品成分为利拉萘酯。

本品为复方制剂，每克含有克霉唑0.015克，尿素0.15克。辅料为：硬脂酸、甘油、平平加、聚山梨酯80、羊毛脂、天然脂肪醇、白凡士林、二甲基亚砜、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、香精、纯化水。

辰欣药业股份有限公司

河南大新药业有限公司

国药准字H20052287

国药准字H19983096

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于真菌病，如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣

外用，每天1次涂于患处。

局部外用，去本品适量，涂于患处，一日2-3次

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

尚不明确

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于真菌病，如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

偶见过敏、如皮疹、瘙痒等

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期妇女慎用。 2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等） 3、用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4、对本品过敏者禁用。过敏性体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用 6、请将本品放在儿童不能接触的地方 7、儿童必须在成人监护下使用 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师