利拉萘酯乳膏

复方桐叶烧伤油

本品成分为利拉萘酯。

桐叶、麻油。

辰欣药业股份有限公司

湘西宏成制药有限责任公司

国药准字H20052287

国药准字Z20063825

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。用于面积小于29%的Ⅱ度烧烫伤。

外用，每天1次涂于患处。

外用适量，涂擦于烧烫伤处。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

尚不明确。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。用于面积小于29%的Ⅱ度烧烫伤。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、创面分泌物较多者，或深Ⅱ度烧伤用药过程中创面出现浅黄绿色液化物时，均每日用生理盐水清洗创面1次。分泌物明显减少后停止清洗，可用棉球将分泌物清除后局部涂药。涂药以局部保持湿润状态，不流为度（约1.5ml/1%体表面积），创面暴露；或用浸透药液的单层纱布覆盖创面，但不能包扎。2、创面有化脓，或有全身感染症状，应选用对细菌敏感的抗生素。3、有水、电解质平衡紊乱者请及时采用相应补液及纠正电解质平衡紊乱的处理措施。