伊曲康唑胶囊

盐酸非索非那定片

本品主要成份是伊曲康唑。

盐酸非索非那定。

成都倍特药业有限公司

成都盛迪医药有限公司

国药准字H20010767

国药准字H20153221

伊曲康唑适用于治疗以下疾病： ?1.妇科：外阴阴道念珠菌病。 ?2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

?为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。 ?1.念珠菌性...

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

1.在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明；已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

儿童用药：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。 孕妇及哺乳期妇女用药：?1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。 ?2.哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

伊曲康唑适用于治疗以下疾病： ?1.妇科：外阴阴道念珠菌病。 ?2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。本品对皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌）、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属（包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

?1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 ?2. 伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 ?3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 ?4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。 ?5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 ?6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。 ?

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。