酮康唑洗剂

丁酸氯倍他松乳膏

本品每克含主要成份为酮康唑20毫克，辅料为十二烷基硫酸钠、乙氧基化十二烷基硫酸钠液、椰子脂酸二乙醇胺、无水亚硫酸钠、水解动物胶原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、盐酸、赤藓红钠、氢氧化钠、氯化钠和纯化水。

本品主要成份为丁酸氯倍他松。

西安杨森制药有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20000588

国药准字H20173402

用于头皮康疹（头皮屑）、局部性花斑糠疹（俗称花斑藓、汗斑）、脂溢性皮炎。

用于短期治疗和控制湿疹和皮炎，包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癣，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮糠疹，每...

外用。本品适应于成年及12岁以上儿童。将本品适量轻涂于患处，一天2次，最长使用达7天。7天内症状清除，即可停止治疗。若7天内症状未缓解或症状加剧，建议患者咨询医生。若7天后症状缓解单仍需治疗时，建议患者咨询医生。

局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。 对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价，发生率低于1%的不良反应有：用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓疱及其他反应，过敏反应，毛囊炎，眼部刺激，眼泪增加，味觉障碍，痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，头发质地异常（如油发等），皮疹，皮肤烧灼感，脱皮，其他皮肤疾病。 上市后使用人群中，极罕见病例中出现血管性水肿，荨麻疹和头发颜色改变。

根据系统器官分类与发生频率，将不良反应列出如下：其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：没有本品用于孕妇的充足数据，对动物的研究证明有一定生殖毒性；但对人体的危险未知。因此，建议孕妇哺乳期妇女使用前应咨询医生。儿童用药：未见行该项实验且无可靠参考文献，12岁以下儿童使用本品前应咨询医生。老年用药：未见行该项实验且无可靠参考文献。

用于头皮康疹（头皮屑）、局部性花斑糠疹（俗称花斑藓、汗斑）、脂溢性皮炎。

用于短期治疗和控制湿疹和皮炎，包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。

本品为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌如发癣菌属，表皮癣菌属，小孢子菌属及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或杀菌作用。因此它能迅速缓解通常由花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹（头皮屑）引起的脱屑和瘙痒。

1.使用2～4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，应用水冲洗。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.本品不含激素，在使用时，对局部长期使用皮质激素类药物的患者，建议应在2～3周内逐渐停用皮质激素类药物，以防止发生反跳现象（反跳现象是指症状控制之后减量太快或突然停药可使原病复发或加重）。 12.脱发增加通常与脂溢性皮炎和头皮屑有关。在使用本品时罕见脱发增加的报告。 13.本品如被意外食入，仅需进行支持疗法，不应进行催吐或洗胃。 14.在妊娠期妇女中尚未进行充分的对照研究。对非妊娠人群，在头皮处外用本品时，检测不出血浆中的酮康唑，在全身外用本品，可在血浆中检测到酮康唑。没有在妊娠期使用本品相关的已知风险。

1.由于封包情况下可能增加所有局部外用糖皮质激素的全身吸收，故可能在婴儿及儿童中引起肾上腺功能抑制。婴儿和低龄儿童治疗湿疹和皮炎时， 需咨询并得到医生的监护。故本品应限于成人及12岁以上儿童使用，不能包裹用药局部，且联系使用不得超过7天。 2.未得到医生确诊的情况下，不推荐患者在同一部位的治疗超过两次。 3.本品可能会掩盖或加剧其他病症，因此建议患者仅用于治疗湿疹和皮炎。尤其不要在腹股沟、生殖器或趾间等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能导致痤疮样脓包或口周皮炎。 5.请特别注意不要让本品进入眼内，因糖皮质激素类外用要可能导致青光眼。 6.之一性皮炎的治疗应咨询医生，因此类皮炎会涉及到本品不能使用的皮肤部位。 7.请吻合用其他糖皮质激素类外用药，无论处方药货非处方药（如：氢化可的松），合用这些药物可能会增加不良反应的发生率。 8.不建议患者使用糖皮质激素类外用药治疗银屑病，此类药可能导致银屑病复发或加重。因此，应在医生监护下进行银屑病治疗。 9.本品辅料包括十八十六醇，其可能会引起皮肤局部不良发应。 10.请勿将乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷盖物，手套或薄膜）进