盐酸雷莫司琼

聚甲酚磺醛阴道栓

本品主要成分为盐酸雷莫司琼。

本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。

成都力思特制药股份有限公司

Takeda GmbH

国药准字H20056186

注册证号H20160146

盐酸雷莫司琼注射液：用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸雷莫司琼注射液： 通常，成人静脉注射给药0.3mg，1日1次。可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时，可以追加给药剂量，但日用量不应超过0.6mg。 盐酸雷莫司琼口内崩解片： 通常，成人口服盐酸雷莫司琼1日1次，每次0.1mg。必要时可根据年龄、症状酌情增减。服用时将本药放在舌面上用唾液润湿，并用舌头轻轻舔碎，崩解后随唾液咽下。也可直接用水送下。

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

对本药成份过敏者禁用。

用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请与医生联络。

孕妇及哺乳期妇女用药：参见【禁忌】。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年用药的有效性和安全性研究资料。

盐酸雷莫司琼注射液：用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

上市前进行安全性评价的总计278例中，有6例（2.2%）出现了不良反应。主要的不良反应为头痛、头重感等。 1、严重不良反应：休克、过敏样反应（发生率不清楚）：当出现休克、过敏样反应（不适、胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、皮肤发红、瘙痒、紫绀、血压降低等）时，应充分观察，出现异常时中止给药，并进行适当的处置。 2、5－HT3受体拮抗剂共有的严重不良反应：癫痫样发作（发生率不清楚）：在国外，有其他5－HT3受体拮抗型止吐剂发生癫痫发作的报道。

盐酸雷莫司琼注射液： 1、建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15-30分钟静脉注射给药。 2、开安瓿时：本药的容器是一点切割型安瓿，最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。 3、孕妇、哺乳期妇女等的用药：对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断治疗方面的益处大于危险性时方可使用。大鼠的动物实验表明，本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：通常老年患者生理机能低下，应密切观察患者的状态，慎重给药。出现不良反应时，及时处理。 盐酸雷莫司琼口内崩解片： 1、本药在口腔内崩解，但不会经口腔粘膜吸收，须用唾液咽下或水送服。 2、本药限于抗肿瘤治疗（如化疗中使用顺铂等）引起的强烈恶心，呕吐时使用。 3、本药主要用于预防恶心、呕吐；对已出现恶心、呕吐等症状的患者应使用注射剂。 4、在给化疗药物1小时前服用。 5、在癌症化疗的各疗程中，服用本药不能超过5天。 6、使用化疗药后，服用本品不能很好控制恶心，呕吐等症状时，可以考虑使用其他止吐剂（如注射剂等）。 7、将本药从PTP包装中取出时，有可能出现边缘缺损，但并非质量问题。出现缺损时应让患者全量服药。另外，从PTP包装取药时最好不要用指甲而是用指腹压出。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 4.行经时应停止用药。 5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品 接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮钠） 7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。