贝前列素钠片

盐酸咪达普利片

本品主要成份为贝前列素钠。

本品主要成分为盐酸咪达普利。

北京泰德制药股份有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H20083588

国药准字H20030733

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

1.原发性高血压；2.肾实质性病变所致继发性高血压。

通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。根据年龄症状适当增减。但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。本品需在医生指导下使用。注意：对肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的严重肾功能障碍患者，用药需慎重，或剂量减半、或延长用药间隔。(由于排泄延迟可能造成血压过度下降及肾功能恶化)。

1.严重不良反应：(1)出血倾向：脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察、如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(2)休克(发生率低于0.1%)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明)：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明)：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明)：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明)：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。2.其他不良反应：有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。详见说明书表格。

临床试验：总例数858例中，有不良反应报道的为50例(5.83%)，主要不良反应有咳嗽23例(2.68%)、咽部不适4例(0.47%)、胃部不适2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。儿童用药：儿童服药的安全性尚未确立（没有使用经验）。老年用药：老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。2．哺乳期妇女慎用本品必须用药时应中止哺乳。儿童用药：本品对儿科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用药：从低剂量(如2.5mg)开始，边观察患者状态边慎重用药。1）本品主要从肾脏排泄，一般高龄患者肾脏功能降低，血药浓度持续较高水平，易出现不良反应或易使作用增强。2）对高龄患者一般不易过度降（易发生脑梗塞）。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

1.原发性高血压；2.肾实质性病变所致继发性高血压。

下列患者请慎重服药: (1)正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。 (2)月经期的妇女。 (3)有出血倾向及其因素的患者。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血压，用药期间应避免突然站立；4. 可能引起高钾血症，定期监测血钾；5. 与保钾利尿剂合用时需注意血钾水平。