注射用三磷酸胞苷二钠

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份为三磷酸胞苷二钠。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

苏州第壹制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20067604

国药准字J20160060

本品适用于颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、肌内注射，一次20mg，一日1-2次（20-40mg）。 2、静脉滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水500ml中缓慢静脉滴注。

详见说明书。

1、病窦综合征、窦房结功能不全者禁用，缓慢性心律失常者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品适用于颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

偶有发热、皮疹，停药后症状消失。极少数病人出现一过性轻度谷丙转氨酶升高，停药后恢复正常。本药对窦房结有明显抑制作用。

详见说明书。

1、严禁静脉推注。 2、静脉滴注时，滴速不可过快，否则会引起兴奋、呼吸加快、头晕、头胀、胸闷及低血压等。 3、严重肝、肾功能不全者慎用。癫痫患者慎用。 4、心肌梗死、脑出血急性期慎用。 5、当药品性状发生改变时禁止使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。 7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、老年用药：老年人肝肾功能下降，应慎用，剂量遵医嘱。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

详见说明书。