灭菌注射用水

非那雄胺胶囊

注射用水。

化学名称：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮杂一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

河南利欣制药股份有限公司

武汉人福药业有限责任公司

国药准字H41024233

国药准字H20041189

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。

口服，推荐剂量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

不能作为脂溶性药物的溶剂。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的I型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 观察注射部位有无异常反应；3. 避免与其他药物混合使用；4. 储存于阴凉干燥处；5. 使用前检查包装是否完好。

一.一般注意事项 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三.药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降