中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)

托吡酯片

托吡酯。

西安力邦制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20123432

国药准字H20020555

用于需要肠外营养的病人提供能量和必需脂肪酸，特别是对不能耐受长链脂肪乳的患者。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

成人和儿童：10%20%脂肪乳，按1.52.5g/kg体重/天，最大不超过2.5g/kg体重/天，缓慢静脉滴注。新生儿和婴儿：10%脂肪乳，按23g/kg体重/天，缓慢静脉滴注。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈...

副作用可能包括发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、皮疹、过敏反应等。

根据约1800名受试者和患者应用本药的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中

用于需要肠外营养的病人提供能量和必需脂肪酸，特别是对不能耐受长链脂肪乳的患者。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

1. 严重急性肝损伤患者禁用；2. 严重代谢紊乱患者慎用；3. 长期使用需监测血脂和肝功能；4. 避免与可能引起脂质过氧化的药物配伍；5. 静脉滴注时需控制滴速，防止不良反应。

包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。详情见内包装说明书。