头孢特仑新戊酯

头孢拉定胶囊

本品主要成份为头孢特仑新戊酯。

头孢拉

海南先声药业有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

国药准字H20045292

国药准字H20003027

头孢特仑新戊酯片：

使用于敏感细菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂 ，不宜用于严重感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 头孢特仑新戊酯片： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。 2、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。 3、对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。 头孢特仑新戊酯胶囊： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂确肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。 2、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。 3、对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

口服，成人0.25－0.5g,每6小时1次，一日最高剂量为4g。儿童按体重一次2...

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

头孢特仑新戊酯片：

使用于敏感细菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂 ，不宜用于严重感染。

根据批准前调查，不良反应（包括临床检查值变动者）、在3,240例中有213例发生（6.57％）；根据批准后6年间（1987年6月-1993年6月）使用情况调查，不良反应在13,463例中有104例（0.77%）。重新审查时在总数16,703例中有317例（1.90％）累计不良反应456例，其中主要为腹泻54例（0.32％）；皮疹24例（0.14％）；食欲不振19例（0.11％）；胃部不适19例（0.11％）；ALT（GTP）上升81例（0.48％）；AST（GOT）上升70例（0.42％）；嗜酸性粒细胞增多29例（0.17％）；严重不良反应： 1、因发生过休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）（频度不明），故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 2、因出现过中毒性表皮坏死综合症（Lyell综合症）（频度不明），粘膜皮肤眼（Stevens-Johnson）综合症，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 3、因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（频度不明），故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。 4、因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎（频度不明），故发现腹痛，频频腹泻时，应立即停止服药，妥善处理。 5、因有可能出现肝功能损伤、黄疸（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。 6、因有可能出现无颗粒球症、血小板减少（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应： （1）溶血性贫血，因其他头孢类抗生素（头孢噻吩钠，头孢噻啶）有过引起溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。 （2）伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿（PIE）综合症，因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。 （3）出现下述不良反应时，应根据症状采取妥善措施。 ①过敏反应： 发生率0.1-2%或不明：皮疹、红斑、关节痛。 发生率小于0.1%：荨麻疹、瘙痒、发热、浮肿、淋巴腺肿胀。 ②血液系统： 发生率0.1-2%或不明：嗜酸性粒细胞增多。 发生率小于0.1%：粒细胞、血小板减少。 ③肝脏： 发生率0.1-2%或不明：AST（GOT），ALT（GPT）升高、黄疸。 发生率小于0.1%：AI-P、LDH升高。 ④消化系统： 发生率0.1-2%或不明：腹泻、软便、恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适。 发生率小于0.1%：腹部胀满、胃灼感、腹痛、上腹痛。 ⑤菌群交替： 发生率0.1-2%或不明：念珠菌感染。 发生率小于0.1%：口腔炎。 ⑥维生素缺乏症： 发生率0.1-2%或不明：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 ⑦其他： 发生率0.1-2%或不明：CK（CPK）升高。 发生率小于0.1%：头痛、眩晕、全身倦怠。

本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。

下列情况须慎用。 1、对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。 2、本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。 3、严重肾功能不全的患者。 4、口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。 5、老年患者。对实验室检查结果的影响： （1）除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。 （2）服药期间，直接库姆期氏（Coomb’s）实验可显示阳性结果。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。 7、儿童用药：早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。 8、老年用药：老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。 9、药物过量：没有特效解毒剂，一般为对症处理和支持疗法。

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 　　2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。 　　3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应