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盐酸罗格列酮
盐酸罗格列酮

盐酸罗格列酮

处方药 医保

通用名称:盐酸罗格列酮

批准文号:国药准字H20041407

生产企业: 浙江万晟药业有限公司

功能主治:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗,而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸罗格列酮
盐酸罗格列酮
谷维素片
谷维素片
主要成分

本品主要成分为盐酸罗格列酮。

本品每片含主要成份谷维素10毫克。辅料为:淀粉、糊精、蔗糖、、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、乙醇、硬脂酸镁。

生产企业

浙江万晟药业有限公司

陕西颐生堂药业有限公司

批准文号

国药准字H20041407

国药准字H61022026

说明
作用与功效

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗,而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。

神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。

用法用量

盐酸罗格列酮胶囊: 糖尿病的治疗应个体化。 1、本品的起始用量为4mg/日,每日一次,每次一粒。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8mg/日,每日一次或分两次服用(早、晚各一次)。 2、本品可于空腹或进餐时服用。 3、单药治疗:本品的起始用量4mg/日,每日一次,每次一粒。临床试验表明,服用4mg/次,每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 4、与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿并药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 (1)与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4mg/日,每日一次,每次一粒。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。 (2)与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4mg/日,每日1次,每次一粒。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 5、最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8mg/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,临床试验表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4mg以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床实验表明,8mg/日剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。 6、老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 7、肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 8、若2型糖尿病患者有活动性肝脏的临床表现或血清转氨酶升高(ALT﹥正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前应检测肝酶。之后需定期监测肝功(详见【注意事项】章节)。 9、本品单粒不可掰开服用。 盐酸罗格列酮片: 1、口服,服药与进食无关,糖尿病治疗应个体化。 2、单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。 3、与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。 4、与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。

口服。一次1~3片,一日3次。

副作用

1、对罗格列酮过敏者,肝肾功能不全者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者禁用。 3、有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者禁用。 4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者禁用。 5、严重血脂紊乱的患者禁用。

服后偶有胃部不适,呕吐,口干,疲乏,皮疹,乳房肿胀,油脂分泌过多,脱发,体重增加等不良反应,停药后均可消失。

禁忌

成分

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿者的基础治疗,而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。

神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。

药理作用

1、轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。 2、贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3、低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。 4、肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。 5、血脂增高。

本品具有调节植物神经功能失调及内分泌平衡障碍的作用。

注意事项

1、本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。 2、本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。 3、服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。 4、病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。 5、对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。 6、在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。

1.如使用7天症状未缓解,请向医师或药师咨询。   2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。   3.如服用过量,请及时向医务人员求助。   4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。   5.本品性状发生改变时禁止使用。   6.请将本品放在儿童不能接触的地方。   7.儿童必须在成人监护下使用。   8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9.孕妇及哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。

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