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甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明

甲磺酸酚妥拉明

处方药 非医保

通用名称:甲磺酸酚妥拉明

批准文号:国药准字H31021208

生产企业: 上海复旦复华药业有限公司

功能主治:甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明胶囊:用于男性勃起功能障碍的治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明
盐酸氮卓斯汀片
盐酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分为甲磺酸酚妥拉明。

?化学名称:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生产企业

上海复旦复华药业有限公司

贵州云峰药业有限公司

批准文号

国药准字H31021208

国药准字H20041030

说明
作用与功效

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明胶囊:用于男性勃起功能障碍的治疗。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。

用法用量

甲磺酸酚妥拉明片: 1、口服,每次40mg,在性生活前30分钟服用,每日最多服用一次。 2、根据需要及耐受程度,剂量可调整至60mg,最大推荐剂量为80mg。 甲磺酸酚妥拉明胶囊:口服,性活动前30分钟服用,每次40mg(一粒),一日用药不超过1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液: 1、成人常用量: (1)用于酚妥拉明试验,静脉注射5mg,也可先注入1mg,若反应阴性,再给5mg,如此假阳性的结果可以减少,也减少血压剧降的危险性。 (2)用于防止皮肤坏死,在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注,作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。 (3)用于嗜铬细胞瘤手术,术时如血压升高,可静脉注射2-5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时出现高血压危象。 (4)用于心力衰竭时减轻心脏负荷,静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。 2、小儿常用量: (1)用于酚妥拉明试验,静脉注射一次1mg,也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2。 (2)用于嗜铬细胞瘤手术,术中血压升高时可静脉注射1mg,也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复或持续静脉滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明: 1、成人常用量: (1)酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg,若反应阴性,再给5mg。如此假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。 (2)防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注,作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。 (3)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。 (4)心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。 2、儿童常用量: (1)酚妥拉明试验:静脉注射一次1mg,也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2;或肌内注射3mg。 (2)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时肌内或静脉注射1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复;术时静脉注射1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早饭1小时服用一次,晚上临睡前服用一次,...

副作用

1、严重动脉硬化者。 2、严重肾功能不全者。 3、胃炎或胃溃疡患者。 4、对本品过敏者。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药:尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药:超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

成分

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明胶囊:用于男性勃起功能障碍的治疗。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。

药理作用

较常见的有体位性低血压,心动过速、心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等;晕倒和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见,这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,连续24个月,未发现致癌性。

注意事项

1、有报道指出,使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。 2、进行酚妥拉明实验时,在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压,或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内,静脉注射速度应快,一旦静脉穿刺对血压的影响过去,即予注入。表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者,可能出现假阴性;尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。逾期发生低血压时,可静脉内滴注去甲肾上腺素,但不宜用肾上腺素,以免血压进一步降低。 3、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉供血不足患者慎用,存在心力衰竭时可考虑使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇。 5、儿童用药:尚不明确。 6、老年用药:老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。 7、药物过量:药物过量主要影响心血管系统,出现心律失常、心动过速、低血压甚至休克;另外也可能出现兴奋、头痛、大汗、瞳孔缩小、恶心、呕吐、腹泻和低血糖。如果出现严重的低血压或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。患者置于头低脚高卧位,并扩张血容量。必要时可静脉推注去甲肾上腺素,并持续静脉滴注直至血压恢复至正常水平。但不宜用肾上腺素,以防低血压进一步下降。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。

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