甲磺酸酚妥拉明

贝前列素钠片

本品主要成分为甲磺酸酚妥拉明。

本品主要成份为贝前列素钠。

上海复旦复华药业有限公司

北京泰德制药股份有限公司

国药准字H31021208

国药准字H20083588

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明胶囊：用于男性勃起功能障碍的治疗。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

甲磺酸酚妥拉明片： 1、口服，每次40mg，在性生活前30分钟服用，每日最多服用一次。 2、根据需要及耐受程度，剂量可调整至60mg，最大推荐剂量为80mg。 甲磺酸酚妥拉明胶囊：口服，性活动前30分钟服用，每次40mg（一粒），一日用药不超过1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液： 1、成人常用量： （1）用于酚妥拉明试验，静脉注射5mg，也可先注入1mg，若反应阴性，再给5mg，如此假阳性的结果可以减少，也减少血压剧降的危险性。 （2）用于防止皮肤坏死，在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。 （3）用于嗜铬细胞瘤手术，术时如血压升高，可静脉注射2-5mg或滴注每分钟0.5-1mg，以防肿瘤手术时出现高血压危象。 （4）用于心力衰竭时减轻心脏负荷，静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。 2、小儿常用量： （1）用于酚妥拉明试验，静脉注射一次1mg，也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2。 （2）用于嗜铬细胞瘤手术，术中血压升高时可静脉注射1mg，也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复或持续静脉滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明： 1、成人常用量： （1）酚妥拉明试验：静脉注射5mg，也可先注入2.5mg，若反应阴性，再给5mg。如此假阳性的结果可以减少，也减少血压巨降的危险性。 （2）防止皮肤坏死：在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。 （3）嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时静脉注射5mg，术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg，以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。 （4）心力衰竭时减轻心脏负荷：静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。 2、儿童常用量： （1）酚妥拉明试验：静脉注射一次1mg，也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2；或肌内注射3mg。 （2）嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时肌内或静脉注射1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复；术时静脉注射1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2。

通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

1、严重动脉硬化者。 2、严重肾功能不全者。 3、胃炎或胃溃疡患者。 4、对本品过敏者。

1.严重不良反应：(1)出血倾向：脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察、如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(2)休克(发生率低于0.1%)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明)：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明)：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明)：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明)：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。2.其他不良反应：有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。详见说明书表格。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。儿童用药：儿童服药的安全性尚未确立（没有使用经验）。老年用药：老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明胶囊：用于男性勃起功能障碍的治疗。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

较常见的有体位性低血压，心动过速、心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等；晕倒和乏力较少见；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见，这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。

1、有报道指出，使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病，特别是在低血压时。 2、进行酚妥拉明实验时，在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压，或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内，静脉注射速度应快，一旦静脉穿刺对血压的影响过去，即予注入。表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者，可能出现假阴性；尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。逾期发生低血压时，可静脉内滴注去甲肾上腺素，但不宜用肾上腺素，以免血压进一步降低。 3、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉供血不足患者慎用，存在心力衰竭时可考虑使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品尚缺乏对妊娠妇女的研究，只有在必须使用时，确定对胎儿利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年用药：老年人对其降压作用敏感，易诱发低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。 7、药物过量：药物过量主要影响心血管系统，出现心律失常、心动过速、低血压甚至休克；另外也可能出现兴奋、头痛、大汗、瞳孔缩小、恶心、呕吐、腹泻和低血糖。如果出现严重的低血压或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗?；颊咧糜谕返徒鸥呶晕唬⒗┱叛萘?。必要时可静脉推注去甲肾上腺素，并持续静脉滴注直至血压恢复至正常水平。但不宜用肾上腺素，以防低血压进一步下降。

下列患者请慎重服药: (1)正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。 (2)月经期的妇女。 (3)有出血倾向及其因素的患者。