复方金刚烷胺氨基比林片

硫酸阿巴卡韦片

　　本品为复方制剂，其组份为每片内含盐酸金刚烷胺0.1g，氨基比林0.15g，马来酸氯苯那敏0.002g。

『成分』硫酸阿巴卡韦abacavirsulfate(妊娠分级:C)『性状』本品主要成分为硫酸阿巴卡韦，其化学名称为：(1S,顺式)-4-[2-氨基-6-(环丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-环戊烯-1-甲醇硫酸盐(2：1)。分子式：

河北元森制药有限公司

GlaxoWellcomeOperations

国药准字H13024438

H20110212

用于预防，治疗流行性感冒，对其他原因引起的高热，也具有良好的退热作用。

与其他抗爱滋病药物联合应用，治疗HIV感染的成年及3个月以上儿童患者。

　　口服，一次1片，一日2次，每日早晚各1片，小儿酌减。可连用3-5日，至多10日。

成人的推荐剂量为300mg(1片)，每日2次。可在进食或不进食时服用。对于不宜服用片剂的病人，尚有口服溶液可供选择。 肾损害：肾功能不良的病人服用本品不必调整剂量，但晚期肾病患者应避免服用。 肝损害：阿巴卡韦主要经肝脏代谢。轻度肝脏受损患者不需调整剂量。对于中度肝脏受损患者，尚无服用本品的支持性资料，因此上述病人应避免使用。严重肝功能受损患者应禁止服用。

　　1、因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。 　　2、本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用。

任何已知对阿巴卡韦过敏，或对阿巴卡韦片中任何成份过敏的病人禁用本品。禁用于严重肝功能受损的病人。

儿童注意事项： 尚缺乏充分的资料，因此不推荐本品用于儿童。在上述病人群中，过敏反应很难鉴别。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠：人类妊娠期使用阿巴卡韦的安全性尚未确定。动物实验已显示，阿巴卡韦及/或其相关的代谢产物是可以经胎盘传播的。大鼠试验中出现对正在发育的胚胎和胎儿的毒性，但家兔中没有出现同样的情况。上述毒性表现包括降低胎儿体重、胎儿水肿和骨骼改变/畸型，早期宫内死亡和死产。不推荐妊娠妇女使用本品。哺乳：阿巴卡韦及其代谢产物能够分泌到哺乳大鼠的乳汁中。预期此药及其代谢产物也会被分泌到人乳中，但此结论尚未得到证实。尚无年龄小于3个月的婴儿应用阿巴卡韦的安全性资料。因此建议接受阿巴卡韦治疗的母亲不要对她们的婴儿进行母乳喂养。 老人注意事项： 阿巴卡韦的药物动力学研究尚未在65岁以上的病人中进行。

用于预防，治疗流行性感冒，对其他原因引起的高热，也具有良好的退热作用。

与其他抗爱滋病药物联合应用，治疗HIV感染的成年及3个月以上儿童患者。

　　抗亚洲甲型流感病毒药。 　　本品中的盐酸金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，抗病毒的机制似与组织甲型流感穿入呼吸道上皮细胞，剥除病毒的外膜以及释放病毒的核酸进入宿主细胞有关。 　　对已经穿入细胞内的病毒亦有影响病毒初期复制的作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有竞争性阻断组胺(H1)受体而对抗组胺的作用，可缓解过敏的症状。 　　它还有抗M胆碱受体作用，减少鼻黏膜分泌。氨基比林具有解热、镇痛作用。

本品是一新的碳环2-脱氧鸟苷核苷类药物，其口服生物利用度高，易渗入中枢神经系统。与其他核苷类逆转录酶抑制剂一样，它是一个无活性的前药，在体内经4个步骤代谢成为具活性的三磷酸酯，并通过以下2条途径发挥抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆转录酶的作用： ①竞争性地抑制2-脱氧乌苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)结合进入核酸链。 ②通过阻止新碱基的加入而有效地终止DNA链的合成。

1下列情况应慎用： 1.肾功能障碍者应慎用或减量服用； 2.有脑血管病或病史者； 3.有反复发作的湿疹样皮疹病史； 4.末梢性水肿； 5.充血性心力衰竭； 6.精神病或严重神经官能症； 7.有癫痫病史者，用本品可增加发作。 2出现中枢神经系统功能失常应立即停药。 3本品有轻度嗜睡，故高空作业、驾车、机械操作者工作时不宜使用。 4新生儿及1岁以下婴儿禁用。

本品应由对治疗HIV感染有经验的医师开具处方。过敏反应在临床研究中，接受阿巴卡韦的研究对象约有3%出现过过敏反应，一些病例中该反应是危及生命的，尽管采取了谨慎措施，仍引起了致命后果。过敏反应表明为出现多器官受累的症状。绝大部分过敏反应表现为发热和/或皮疹，其它常见的过敏反应的症状和体征包括：胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻或腹痛，嗜睡和不适。过敏反应症状通常发生于接受阿巴卡韦治疗过程的前6周内，也可发生于治疗过程的任何时间。应对接受阿巴卡韦治疗的病人进行密切的医疗监测，特别在最初的2个月，每两周会诊一次。同时接受阿巴卡韦和其它已知产生皮肤毒性的药物(如非核苷类逆转录酶抑制剂)治疗时，需特别留意。因为很难区别皮疹是因其它药物引起的还是阿巴卡韦过敏所致。如果治疗时病人诊断为过敏反应，必须立即停用阿巴卡韦。因过敏反应而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出现一次过敏反应后重新开始使用本品会使症状在数小时内快速重现。过敏反应的复发通常比首次出现时更为严重，并且可能危及生命或致死。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。