曲安奈德注射液

异维A酸胶丸

本品为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0％～110.0％。

本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

H20090854

国药准字H20055201

1.风湿性、类风湿性关节炎；2.支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹；3.急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各种皮肤病（如神经性皮炎、温疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均须更换注射部位。 2关节腔内或皮下注射用量酌情决定，一般为2.5mg-5mg。 3对皮肤病可于皮损部位或分数个部位注射，每处剂量为0.2-0.3mg，每日剂量不超过30mg，每周总量不超过75mg,用前应充分摇匀。

本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

1本品不得用于活动胃溃疡、糖尿病、结核病、精神病、急性肾小球肾炎或任何未为抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些进行性病毒感染、疱疹、风疹、眼部带状疱疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自发性血小板缺乏性紫癜。

孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

儿童注意事项： 对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。 妊娠与哺乳期注意事项： 育龄期妇女及其配偶服药期间及服药前、停药后应3个月内应严格避孕，接受治疗2周前作妊娠试验，以后每月1次，确保无妊娠。 老人注意事项： 肝、肾功能不全者禁用。

1.风湿性、类风湿性关节炎；2.支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹；3.急性扭伤、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各种皮肤病（如神经性皮炎、温疹、牛皮癣、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

本品为合成的皮质类固醇，具有如下药理作用： 1抗炎作用：其抗炎和变态反应的作用强而持久。能减轻充血，降低毛细血管的通透性，抑制炎症细胞（淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等）向炎症部位移动，阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生反应，抑制吞噬细胞的功能，稳定溶酶体膜，阻止补体参与炎症反应，抑制炎症后组织损伤的修复等。 2免疫抑制作用：本药可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞用作，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞

1.药理学：本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。 2.毒理学：试验表明有严重致畸作用。

1本品为混悬剂，严禁静脉注射和椎管注射。 2关节腔内注射可能引起关节损害。 3本品作用强，故应严格掌握适应症，防止滥用，才能避免不良反应和并发症的发生。 4如长期大量应用一旦病情控制，停药时应逐渐减量，不宜骤停，以免复发或出现肾上腺皮质机能不足症状。 5本品受冻后聚集成块，故应在不低于10℃的条件下保存。

1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用。 2.用药期间及停药后三月内不得献血。 3.避免太阳光及UV射线过度照射。 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用。 5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。 6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。