注射用甲磺酸培氟沙星

复方甘草酸苷注射液

本品主要成分为甲磺酸培氟沙星。

本品为复方制剂。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸单铵盐53mg)，甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水，氯化钠，注射用水

长春海悦药业股份有限公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

国药准字H20063283

H20080264

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

静脉滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴，依年龄，病情适当增减，可长期连续或间歇给药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

对甲磺酸培氟沙星及氟喹诺酮类药物过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

1.对本剂既往有过敏史患者。2.酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，因此18岁以下的患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女禁用，如必需应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

1.抗炎症作用　　（1）抗过敏作用　　（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍　　2.免疫调节作用　　3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用　　（二非临床毒理研究）

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射，如发生光敏反应需停药。5.严重肝功能减退时，可减少药物消除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原由中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。8.本品每次静滴时间不少于60分钟。

1、慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。2、一般注意事项（1）为防止休克的出现，问诊要充分。（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有报导口服甘草酸苷及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此，需在密切观察基础上，慎重给药。