马来酸曲美布汀片

金奥康(奥美拉唑肠溶胶囊)

本品主要成份为马来酸曲美布汀。

奥美拉唑。

开开援生制药股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20083488

国药准字H20056062

用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

口服,不可咀嚼。 1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。 3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

儿童注意事项： 安全性问题尚未确立，必要时慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性问题尚未明确，必要时慎用。 老人注意事项： 老年人生理机能较弱，用药时加以注意。

用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

1.对消化道平滑肌的双向调节作用：本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动，使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平； 2.胃肠止痛作用：本品亦可通过激活外周、K阿片受体，释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放，从而抑制内脏的神经反射，阻断胃肠道传入神经，减少周围有害刺激对中枢的作用，提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值，减轻腹痛症状； 3.末梢性镇吐作用：动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

本品耐受性较好，不良反应可能包括： 1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。 2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。 3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

出现皮疹患者应停药观察。

1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 2、药物对诊断的影响： ①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高； ②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 3、用药前后及用药时应当检查或监测的项目： ①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。 ②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 4、治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 5、为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。