法莫替丁咀嚼片

兰索拉唑口崩片

本品的主要成份为：法莫替丁。其化学名称为：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。分子式：C8H15N7O2S3，分子量：337.47。

兰索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

广州柏赛罗药业有限公司

天津武田药品有限公司

国药准字H20041793

国药准字J20120042

适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

咀嚼后咽下。消化性溃疡，一次20mg（1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。反流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。肾功能不全者应减少剂量。

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

对本品过敏者、严重肾功能不全患者以及孕妇、乳母禁用。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇和哺乳期妇女禁用 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

本品为组胺H2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1～2个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

1.肝功能不全患者及小儿应慎用。2.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肌酐清除率＜10ml/分钟，每日口服剂量应降至20mg，晚上服用。3.疑为胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。4.本品无抗雄激素作用。5.孕妇、哺乳期妇女禁用。6.婴幼儿慎用。7.老年患者用药：由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂

详见说明书。