复方氨肽素片

氟芬那酸丁酯软膏

本品为复方制剂，其组份为每片含氨肽素0.5g，氨茶碱0.05g，马来酸氯苯那敏0.00130g。

氟芬那酸丁酯。

辽宁绿丹药业有限公司

上海同联制药有限公司

国药准字H37023944

国药准字H20163106

用于银屑病（牛皮癣）。用于原发性血小板减少性紫癜，再生障碍性贫血，白细胞减少症。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

口服。一次2片，一日3次，儿童用药酌减或遵医嘱。服用本品，起效时间为1-2周，大部分患者服用6-8周疗效显著。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于银屑病（牛皮癣）。用于原发性血小板减少性紫癜，再生障碍性贫血，白细胞减少症。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品能显著提高人体免疫力，改善微循环、降低血液粘度、维持正常人体蛋白代谢及多种微量元素平衡，有效调节人体表皮角朊细胞增殖与分化，起到多方面消除银屑病症状的作用

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）