聚甲酚磺醛栓

远策素(注射用重组人干扰素α2b)

聚甲酚磺醛，为间甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

本品主要成份为重组人干扰素α2b。

昆明源瑞制药有限公司

北京远策药业有限责任公司

国药准字H20046159

国药准字S19990013

1.妇科：用于宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和真菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等)，能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齿龈的炎症口轻溃疡及扁桃体切除后的止血.

1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。|2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

妇科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①阴道冲洗：对本药按1:5的比例用水稀释，通常烧灼每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。②局部涂抹或敷贴：此时则无需稀释，用法用量同阴道冲洗。③止血：用浸有本药溶液(无需稀释)的棉片压于出血部位1-2分钟，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡：每2日将1粒栓剂放入阴道。如果采用本药溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入1粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。外科和皮肤科：将浸有本药溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用本药凝胶则疗效更佳?？谇豢疲河梅ㄓ胗昧客饪坪推し艨??？谇徽衬び胙丽覆”浠颊?，在使用本药溶液治疗后，必须彻底漱口。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。|4.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。|5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。|6.毛细胞白血?。?～8×106IU/m2天，连用至少3个月。|7.慢性粒细胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌内注射?？捎牖埔┪雉腔?、Ara-c等合用。|8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2p，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。|10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。|11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。|12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。|14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

　　怀孕期间，特别是在妊娠的最后三个月任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域。

1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者禁用。|2.患有严重心脏疾病者禁用。|3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。|4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。|5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 老人注意事项： 遵医嘱。

1.妇科：用于宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和真菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等)，能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齿龈的炎症口轻溃疡及扁桃体切除后的止血.

1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。|2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

　　聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

1.使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失，如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药，一旦发生过敏反应，应立即停止用药。|2.少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。|3.偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

1.本品为外用药，切忌内服.2.本品应避免与眼睛接触.3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。4.经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂末干前立即用水洗净。6.阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。|2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。