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北京协和医院
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三级甲等
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三级甲等
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三级甲等
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奥拉帕利片
通用名称：奥拉帕利片
批准文号：H20180049
生产企业： AbbVie Limited
功能主治：1.适用于用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否;2.适用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
醋酸阿比特龙。 |
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 |
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| 生产企业 |
AbbVie Limited |
石药集团欧意药业有限公司 |
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| 批准文号 |
H20180049 |
国药准字H20143340 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
1.适用于用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否;2.适用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。 |
?-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期； ?-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 ?-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 ?-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。 |
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| 用法用量 |
1.治疗卵巢癌推荐剂量为300mg/次，每日2次；2.治疗乳腺癌推荐剂量为300... |
。主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童... |
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| 副作用 |
副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。 哺乳：伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9，说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量，婴儿 |
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| 成分 |
1.适用于用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否;2.适用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。 |
?-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期； ?-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 ?-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 ?-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。 |
详见说明书。 |
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