单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅲ)

脂必妥片

本品化学名称为：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。 分子式：C6H9NO6 分子量：191.14

红曲。

上海爱的发制药有限公司

云南永安制药有限公司

国药准字H19991020

国药准字Z20028011

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滞， 症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食 少纳呆等；高脂血症；也可用于高脂血症及动脉 粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。

口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

尚不明确。

儿童注意事项： 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 老人注意事项： 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滞， 症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食 少纳呆等；高脂血症；也可用于高脂血症及动脉 粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。

脂必妥片是用于调整血脂的新药，主要成份为红曲等天然药物，其作用机理之一是通过抑制HMG-COA还原酶，从而阻止内源性胆固醇的合成、调脂作用。在动物实验中其有降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度胆固醇(HDL-CH)的作用。本资料表明口服脂必妥疗效达88．6；降低甘油三醋、胆固醇及升高高密度脂蛋白幅度明显高于烟酸肌醇酯，且无副作用，是治疗高血脂症的理想药物。

低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。