苦参素氯化钠注射液

恩替卡韦片

本品主要成分为苦参素，即氧化苦参碱。

本品主要成份为恩替卡韦。

华仁药业(日照)有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20030703

国药准字H20203197

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

静脉滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

1对本品过敏者禁用。 2有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

1请在医生指导下使用本品。 2严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。 3严重肾功能不全者，不建议使用本品。 4用药后出现药疹者应停药。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。