注射用1，6二磷酸果糖

乳果糖口服溶液

主要成份为1,6-二磷酸果糖三钠盐。

本品活性成分为：乳果糖，辅料为苯甲酸钠。化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式：C12H22O11分子量：342.30

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

湖南科伦制药有限公司

H20100111

国药准字H20093523

FDP（1，6-二磷酸果糖）适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

剂量：建议剂量为每日l-2瓶。治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量时建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70-160mg/kg)，不要超过建议剂量。给药方式：用50ml溶剂溶解5g粉末，将混匀后的溶液静脉输注(大约lOml/mim)，注射液和混匀后的溶液必须单次给药。如果没有输完，余量不再使用。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下面的推荐剂量可作为参考。1.便秘及临床需要维持软便的情况:成人起始剂量30mL/日，维持剂量10-25mL/日；2.7-14岁儿童:起始剂量15mL/日，维持剂量10-15mL/日；3.3-6岁儿童:起始剂量5-10mL/日，维持剂量5-10mL/日；4.婴儿:起始剂量5mL/日，维持剂量5mL/日。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。杜密克宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制，1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。2.肝昏迷及昏迷前期起始剂量:30-50mL，一日3次。维持剂量:应调至每日最多2-3次软便。

果糖过敏者，高磷酸血症及肾衰患者。

治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

儿童注意事项： 取决于医生对儿童临床状态的评价，医生应该权衡利弊。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕期最后3个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料,推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

FDP（1，6-二磷酸果糖）适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1.药理学： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氢酶朱调节几个酶促反应。FDP在不同细胞内的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6-lOmg/L细胞，体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜，促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的产生，另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起氧的自由基的产生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良，从而影响呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲乏。用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能，纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然末确切，但临床实验已显示FDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸肌强度，表现为PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理学： 亚急性毒性：研究显示,兔和狗静脉注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已连续30天，没有任何功能和组织学昀病理学改变。 致畸性：致畸性研究显示给兔子常规注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。

给药前应肉眼观察一下有无特殊情况。轻微发黄并不影晌药效。用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时，并需在严格的医生指道下使用。置于儿童不能触及处。

1.如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。 2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。 3.本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。 4.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 5.请置于儿童不能触及处。