马洛替酯片

双环醇片

本品主要成分为：马洛替酯。其化学名称为：1，3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。

本品主要成份为双环醇。

浙江佐力药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H20073885

国药准字H20051712

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一日0.6g，体重在50kg以下者为0.4g，分3次饭后服用。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

儿童注意事项： 小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理试验表明，马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成，对四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的实验动物肝损均有保护作用，从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。