注射用盐酸吡硫醇

恩他卡朋片

本品主要成分：盐酸吡硫醇。

本品主要成分及其化学名称为：二乙酰氨乙酸乙二胺

浙江尖峰药业有限公司

芬兰奥立安大药厂(orioncorporation)

国药准字H20045899

H20140221

本品用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等引起的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善；亦用于改善脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。

用适量注射用水溶解后静脉注射，每日0.2g～0.4g。

每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg（1片），最大推荐剂量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

对本品任何成分过敏的患者。

已知对本品或任何其它组成成份过敏者;肝功能不全者禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人，因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征（NMS）和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用。

儿童注意事项： 尚缺乏儿童用药的研究和文献资料，不推荐儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。 老人注意事项： 尚缺乏老年患者使用本品的研究资料，老年患者使用本品可参考［用法用量］和其它项下内容或遵医嘱。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

本品用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等引起的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善；亦用于改善脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。

本品为脑代谢改善药，系维生素B6的衍生物，能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢，改善全身同化作用，增加颈动脉血流量，增强脑功能。对边缘系统和网状结构亦有刺激作用。

本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT)抑制剂，它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT抑制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。本品主要抑制周围组织中的COMT。红细胞内的COMT抑制作用与本品的血浆浓度密切相关、而体现了COMT抑制作用的可逆性。

1.肝功能不全者慎用。2.滴速不宜过快；不能静脉快速推注。3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。4.同时使用其他药品，请告知医生。5.请放置于儿童不能触及的地方。

虽然本品治疗期间还没有报告，但偶见帕金森病患者发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征（NMS）。NMS，包括横纹肌溶解症和高热，以运动症状（强直，肌阵挛，震颤）、精神状况改变（例如易激惹、意识模糊、昏迷）、高热、自主神经功能障碍（心动过速、血压不稳）以及由于横纹肌溶解导致的血清肌酸磷酸激酶增高为特征。个别病例，只出现某些症状和/或体征。在本品治疗的对照试验中，本品突然停药，没有发生NMS或横纹肌溶解症的报告。然而，因为使用其它多巴胺能药物的病人突然停药确有极少病例发生NMS，因此在停