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注射用甘露聚糖肽
注射用甘露聚糖肽

注射用甘露聚糖肽

处方 非医保

通用名称:注射用甘露聚糖肽

批准文号:国药准字H10970426

生产企业: 国药一心制药有限公司

功能主治:免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病;可用于治疗各种病毒、致病菌感染;可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎;可用于治疗再生障碍性贫血,具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤,与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤,有减毒增效作用,在术中、术后用药,可降低复发率、转移率,还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
注射用甘露聚糖肽
注射用甘露聚糖肽
枸橼酸托瑞米芬片
枸橼酸托瑞米芬片
主要成分

本品主要成份为枸橼酸托瑞米芬。 化学名称:(Z)-4-氯-1,2-二苯基-1-{4-[2-(N,N-二甲胺基)乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸橼酸盐。 化学结构式: 分子式:C26H28ClNO·C6H8O7 分子量:598.10

生产企业

国药一心制药有限公司

Orion Corporation 芬兰

批准文号

国药准字H10970426

注册证号H20130705

说明
作用与功效

免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病;可用于治疗各种病毒、致病菌感染;可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎;可用于治疗再生障碍性贫血,具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤,与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤,有减毒增效作用,在术中、术后用药,可降低复发率、转移率,还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。

绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

用法用量

成人及儿童,肌内注射,一次510mg,一日12次。

推荐剂量为每日1次,每次1片(60mg)。 肾功能衰竭者:不需调整剂量, 肝功能...

副作用

  风湿患者活跃期禁用。

常见的不良反应为面部潮红、多汗、阴道出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应通常很轻微。(具体见说明书表) *不良反应的发生率分类如下: 非常普遍(>1/10),普遍(>1/100,<1>1/1000,<1>1/10000,<1/1000),非常罕有(<1/10000 包括零散个别报告) 血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞(详见注意事项) 用本品治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕见情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。 有几例报告在骨转移患者用本品治疗初期有高血钙症。 由于本品的部分类雌激素作用,子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生、息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。 发乐通呈剂量相关方式延长QT间期。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:托瑞米芬推荐用于绝经后妇女,缺乏人类在妊娠期应用法乐通的充分数据资料,动物研究显示有生殖系统毒性(详见毒理),对人类潜在的风险尚不明确。 在妊娠期间忌服用法乐通。 在大鼠,哺乳期用药可使其后代体重下降。 在哺乳期间忌服用法乐通。 儿童用药:不适用。 老年用药:同成年人。

成分

免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病;可用于治疗各种病毒、致病菌感染;可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎;可用于治疗再生障碍性贫血,具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤,与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤,有减毒增效作用,在术中、术后用药,可降低复发率、转移率,还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。

绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

药理作用

药理 托瑞米芬是一种非类固醇类三苯乙烯衍生物,与同类其他药物例如三苯氧胺和克罗米 芬相比,枸橼酸托瑞米芬与雌激素受体结合,可产生雌激素样或抗雌激素作用,或同时产生两种作用,这主要依赖疗程长短、动物种类、性别和靶器官的不同而定。一般来说,非类固醇类三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表现为抗雌激素作用,在小鼠身上表现为雌激素样作用。 绝经后乳癌患者应用托瑞米芬后引致血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。 托瑞米芬与雌激素竞争性地与乳腺癌细胞浆内雌激素受体相结合,阻止雌激素诱导的癌细胞DNA的合成及增殖。一些试验性肿瘤应用大剂量枸橼酸托瑞米芬,显示出枸橼酸托瑞米芬有非雌激素依赖的抗肿瘤作用。 托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,还可能有其它抗癌机制(改变肿瘤基因表达、分泌生长因子、诱导细胞凋亡及影响细胞周期动力学)。 毒理 托瑞米芬的急性毒性低,小鼠和大鼠的LD50超过2000mg/kg。重复的毒性研究表明致大鼠死亡原因是胃扩张。在急性和慢性的毒性研究中,大多数的发现是与枸橼酸托瑞米芬的激素样作用有关。而其它的发现无毒理学意义。枸橼酸托瑞米芬在大鼠身上未表现出任何致基因毒性,也未发

注意事项

成人及儿童,肌内注射,一次510mg,一日12次。

治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次复妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,或肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。 既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸托瑞米芬治疗(详见不良反应)。 对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。 骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症,故对这类患者要观密监测。 尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变或心衰竭患者。 对驾驶及操作机械者能力的影响:无影响。 运动员慎用。 托瑞米芬已被证明在一些患者呈剂量相关的方式延长心电图QTc间期。 以下信息关于QT间期延长尤其重要(详见禁忌)。进行了一项在250位男性的5组(安慰剂、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行随机双盲临床试验目的为评估托瑞米芬对QTc间期的影响。试验结果显示托瑞米芬80mg平均延长21-26ms。这结果强烈提示一重要的剂量相关作用,女性往往比男性有更长基线QTc间期,可能对延长QTc间期药物比男性更敏感。年老患者也可

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